美国吹哨人:私下测试流感样本,发现多例新冠HIV阳性病例

2021-12-27 05:42:04 来源:
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近日,美国政府疾控中心所长认定,美国政府确有原本被病因为复发疫情,均称传染新冠败血症而丧命的登革热。

然而,一位研究成果疫情的美国政府博士早就见到了这个事实,并且通过自己的努力倡议了美国政府新冠败血症的验证范围。

用疫情喉拭子验证新冠疫情病毒遭拒

苏珊·Y·邵(Helen Y. Chu)是宾夕法尼亚大兼修近拉斯所中学的传染病兼修科兼修家。

1同月22日,美国政府唯一未新冠败血症住院登革热浮现在近拉斯,也正是苏珊所在的的城市。

在新冠疫情病毒基因序列在1同月发布后,美国政府疾控中心也研制出了病因校正试者,还发布了肝炎疫情病毒验证标准,但起初大部分都有那些浮现发烧和呼吸道疾病呕吐且曾同一时间往华北地区武汉的人。连近拉斯周边地区于是就唯一未住院病复发都近勉强校正试者决定。

对于唯一未住院登革热,华盛顿州健康部监校正了70名与之有保持联系的人,其中有50名同意接纳喉拭子取样,无一人的验证HIV,但华盛顿州诊疗家刘易斯·皮尔斯科山(Scott Lindquist)感叹,这样这样一来还会漏掉一些人。

凑巧的是,几个同月来,作为疫情研究成果项目的一部分,苏珊和其他研究成果管理人员多年来在整个普捷湾周边地区浮现呕吐的周边周边地区中查阅喉拭子,已经查阅了数千个。这些现成的喉拭子是控管新冠疫情病毒的好法子。

但是有一个麻烦:该疫情研究成果项目主要使用于研究成果研究中心,而不是诊疗研究中心,并且其新冠疫情病毒校正试者未赢得美国政府FDA的批准。因此,苏珊应由向除了清查管理人员以外的任何人都有校正试者结果。

美国政府同一时间疾控中心高级高级官员刘易斯·道威尔(Scott F. Dowell)现在是威尔和梅琳近·林肯基金会(Bill&Melinda Gates Foundation)的副所长,该基金会捐助了这项近拉斯疫情研究成果。他向美国政府疾控中心主要职责应对新冠疫情病毒的主管寻求帮助。

之后,皮尔斯科山表示同意美国政府疾控中心诊疗和防止管理工作主要职责人阿丽莎·班德(Alicia Fry),决定将该研究成果用于监校正肝炎疫情病毒。美国政府疾控中心高级官员们一便透露不可能,并将熬甩给了美国政府FDA。

“我们仿佛在坐以待毙,到时大流行的预感,”苏珊·邵感叹,“我们能帮忙。但我们什么都好好不了。”

校正试者剂盒不能接纳,自由验证审批太繁琐

在华盛顿州与联邦议会高级官员就如何地面部队争论不休的同时,美国政府疾控中心面对一项艰辛的任务——透过更最常的新冠疫情病毒校正试者。

按照疫情随之而来后曾的一贯作法,各个国家都开发新了自己校正试者剂盒,美国政府疾控中心建筑设计了自己的校正试者剂盒。但是当他们将校正试者剂盒邮寄给各地的公共研究中心时,一些研究中心清查结果该校正试者剂盒不能接纳。

美国政府疾控中心尽快在几天内邮寄新试剂盒,但“几天”变成了两周多。年初,美国政府只有5个州研究中心能够透过验证,华盛顿州和纽约州亦非其中。

到2同月24日,随着在此之后登革热开始在美国政府浮现,美国政府公共健康研究中心协会(Association of Public Health Laboratories)向FDA署长坎特伯雷·哈恩(Stephen Hahn)提出了一个“相像决定”:准许州和大都公共健康研究中心自行透过疫情病毒验证。“我们的应对地面部队已经透过了好几个小时,绝大多数成员研究中心在CDC之外仍然无法可用的病因或验证方法。”该协会CEO刘易斯·穆勒(Scott Becker)在给哈恩的信中写道。

两同月,哈恩好好出了回应,透露欢迎各研究中心审核自己的验证,以赢得即刻准许。

现实却是,美国政府公用和大兼修的诊疗研究中心有时候有自行开发新验证手段的自由,但当这些研究中心向FDA申请新冠疫情病毒验证时,审批过程十分繁琐。

近拉斯宾夕法尼亚大兼修医兼修中心(University of Washington Medical Center)的兼职教授亚历克斯·格瑞宁格(Alex Greninger)感叹,他在2同月中旬就开始透过验证申请,但“这种疫情病毒的传布哈密顿FDA的速度快多了”。因为除了通过电子邮件审核物料外,还要递送物料。

新验证有时候须要FDA验证,对来自复发者或疫情病毒线粒体副本的推断中性抽样透过验证。FDA的验证程序须要五个抽样。伊利是诺伊州北岸大兼修健康系统(NorthShore University HealthSystem)病理与研究中心医兼修部所长凯伦·贝内特(Karen Kaul)感叹,赢得这样的抽样没法,因为大多数诊所的研究中心还无法见到新冠败血症登革热。

随着新登革热的逐渐增大,苏珊等不及了。

私下透过验证,见到大量新冠疫情病毒中性

2同月25日,苏珊和老友开始验证疫情抽样。很快,他们见到当地一位青年人校正试者结果为中性。

这名青年人与美国政府唯一未住院复发者在同一个县,但他无法华北地区武汉环游世界历史学者,与任何推断登革热也无法保持联系。

苏珊和老友将此事通知当地的健康高级官员。

当天,美国政府联邦议会政府给出的回应直截了当。“他们在对讲机里感叹得很清楚,就是让苏珊住手,绝不便验证了。”皮尔斯科山回忆感叹。

但苏珊所在近拉斯疫情研究成果所(Seattle Flu Study)迅速对疫情病毒的线粒体透过了校正序,见到美国政府唯一未新冠败血症登革热中的疫情病毒也存在遗传变异。该疫情病毒很这样一来已经在社区内悄无声息地传布了大约6周,传染了数百人。

近拉斯疫情研究成果所研究成果管理人员回忆,在CDC和FDA决定苏珊取消验证的第二天,高级官员们送信对讲机,心态略为有缓和,透露准许该研究中心校正试者疫情登革热,但只适用范围于未来的疫情抽样,不能验证已经查阅的疫情抽样,且须要签订一份在此之后通知书,与当地健康管理工作共享新冠疫情病毒验证结果。

前不久,FDA准入规定,准许诊疗研究中心使用自己的新冠疫情病毒校正试者,但须要他们审核据。

苏珊研究中心一位工程技术利是·诺瓦里塔(Lea Starita)感叹,3同月2日,宾夕法尼亚大兼修近拉斯疫情研究成果所送审小组认定,在即刻公共健康状态下,研究成果管理人员如果不透过验证并清查结果结果是无知的。从那时起,其研究中心见到并清查结果了许多新冠败血症住院登革热。

在新抽样预感的同时,苏珊等人也开始追溯一些在冰柜里放了几周的抽样,验证中性抽样可追溯到2同月20日,在7同月美国政府公共健康高级官员才注重新冠疫情病毒。

苏珊等人透露,如果美国政府联邦议会政府准许透过验证,他们本可以更早地通知有关管理工作。

于是就青年人接纳验证后的几天,近拉斯周边地区数十人验证HIV,至少22人丧命,其中很多人是在数家疗养院传染的。自2同月19日以来,这家疗养院多年来有人传染,因素不明。

在美国政府,新冠疫情病毒验证仍然不是哪里都可以好好,有些周边地区可以精采透过验证,有些则不行。一些州的高级官员开始担心,新冠疫情病毒的传布速度远远超过了验证能力的工业发展。

苏珊回忆道,疫情病毒肯定多年来都在这里,并且已经无处亦非。

出处来源:New York Times

出处标题:‘It’s just everywhere already’: How delays in testing set back the U.S. coronirus response

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